Depuis le 27 août 2006 le nouveau dispositif encadrant la recherche biomédicale est entré en vigueur.
40 comités de protections des personnes, remplaçant les comités de protection des personnes et des biens dans la recherche biomédicale, sont ainsi entrés en fonctionnement.
Rencontre avec Elisabeth Gaertner, Présidente du comité Sud-Méditerranée.
Plus d’un million de patients sont en ce moment inclus dans un protocole de recherche biomédicale. Volontaires et informés, ils sont sous la haute protection des Comités de Protection des Personnes.
Ces comités associent en leur sein des médecins, pharmaciens, méthodologistes , mais aussi des travailleurs sociaux, des représentants de patients et des spécialistes de l’éthique médicale.
Le but de ces comités est d’étudier avant leur mise en œuvre les dossiers de recherche qui leur sont soumis, en particulier sous l’angle de la conformité à l’éthique, clarté des documents remis au patient et respect de la liberté de choix et égalité de soins des patients.
Le médecin généraliste, médecin traitant, médecin de famille a un rôle primordial dans l’information et l’accompagnement des patients. C’est souvent vers lui que se tourneront les patients pour compléter leur compréhension du protocole de recherche. Le médecin traitant est systématiquement informé par un courrier, et le patient garde en sa possession une notice explicative détaillée. Ce lien prend toute sa force dans des protocoles de recherche incluant des personnes vulnérables comme les personnes âgées ou les protocoles de recherche en psychiatrie.
Les 40 CPP se réunissent une fois par mois, chaque membre état successivement en charge de présenter les dossiers étudiés.
Un « guide pratique sur la recherche biomédicale « sera prochainement en ligne sur le site du Ministère de la Santé.
www.recherche-biomedicale.sante.gouv.fr/
Guide : le déroulement d'une recherche
Guide : les collections
Guide : la réglementation du déroulement d'une recherche/
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